Los medicamentos biológicos innovadores son productos farmacéuticos elaborados a partir de organismos vivos mediante procesos biotecnológicos avanzados. Suelen emplearse para tratar enfermedades crónicas o graves, como el cáncer, la diabetes o enfermedades autoinmunes. Por otro lado, los biosimilares son versiones de estos medicamentos innovadores que, aunque no idénticas, presentan una alta similitud en cuanto a seguridad, eficacia y calidad. Estos medicamentos pueden clasificarse en diversas categorías, como anticuerpos monoclonales, proteínas terapéuticas y vacunas, cada uno con requerimientos específicos de almacenamiento y transporte.
La logística en el sector de los medicamentos biológicos y biosimilares juega un papel crucial para garantizar que estos productos lleguen a su destino en condiciones óptimas. Dada su sensibilidad a factores como la temperatura, la humedad y la exposición a la luz, es esencial contar con una cadena de suministro eficiente y segura. Una gestión inadecuada puede comprometer la eficacia del medicamento, poniendo en riesgo la salud de los pacientes y generando importantes pérdidas económicas para la industria. ¿A qué retos se enfrenta la logística?
- Cadena de frío y estabilidad de los productos: estos medicamentos requieren temperaturas controladas, a menudo entre 2°C y 8°C, aunque algunos pueden necesitar condiciones más extremas, como ultracongelación a -70°C.
- Infraestructura especializada: se necesitan almacenes y transportes equipados con tecnología de monitorización en tiempo real para garantizar la estabilidad del producto.
- Regulaciones estrictas: cada país impone normativas específicas para la importación, almacenamiento y distribución de estos medicamentos.
- Control de riesgos: la posibilidad de pérdidas por fallos en la refrigeración, retrasos en las aduanas o manipulación inadecuada es un desafío constante.
- Trazabilidad y seguridad: la implementación de sistemas de rastreo para verificar la ubicación y condiciones del medicamento en todo momento es fundamental.
- Cumplimiento de buenas prácticas: la gestión debe seguir estrictas Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para evitar contaminaciones o alteraciones del producto.
Empresa especializada en logística de medicamentos biológicos innovadores
La gestión aduanera y el cumplimiento normativo son aspectos fundamentales en la logística de medicamentos biológicos y biosimilares. Las aduanas establecen controles rigurosos para evitar la entrada de productos falsificados o en condiciones inadecuadas. Además, existen aranceles y normativas específicas que varían según la legislación de cada país o región supranacional, lo que obliga a las empresas logísticas a adaptarse a cada mercado.
Las empresas especializadas en logística farmacéutica deben cumplir con regulaciones internacionales como las establecidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esto implica contar con almacenes certificados, transportes acondicionados y personal capacitado en la manipulación de estos productos. Además, la documentación precisa y la correcta declaración de los productos son esenciales para evitar retrasos y sanciones.
En Airpharm estamos especializados en la logística farmacéutica, con amplia experiencia en la gestión de medicamentos biológicos y biosimilares. Nuestra infraestructura de vanguardia, cumplimiento de normativas internacionales y equipo altamente capacitado garantizan la seguridad y eficacia en el transporte y almacenamiento de estos productos. Si quieres que tu logística farmacéutica sea segura, eficiente y adaptada a tus necesidades de forma personalizada contacta ahora con Airpharm.
