La regulación europea desempeña un papel fundamental en garantizar que los medicamentos exportados desde la Unión Europea (UE) hacia países emergentes, como India, Brasil, Sudáfrica, Rusia o China, sean seguros, efectivos y de alta calidad.

Las normativas de la UE y la Comisión Europea establecen directrices claras que afectan tanto a los fabricantes como a los distribuidores, repercutiendo directamente y de manera positiva en la logística de medicamentos hacia estos mercados. Entre las directivas más importantes se encuentran la 2011/62/UE, que trabaja en la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y la 2003/94/CE, que establece los principios y directrices de las prácticas correctas de fabricación de medicamentos.

En esta misma línea, es fundamental considerar las Good Distribution Practice (GDP) establecidas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que describen los estándares mínimos de calidad e integridad de los medicamentos para que se mantengan en óptimas condiciones a lo largo de toda la cadena de suministro. La EMA supervisa la implementación de las GDP en la UE. Algunas de sus directrices son:

  • Control de temperatura: Los medicamentos deben ser almacenados y transportados en condiciones controladas para mantener su eficacia.
  • Trazabilidad: La capacidad de rastrear la localización de un medicamento es esencial para la seguridad de fabricantes, distribuidores y empresas en los países emergentes, facilitando la identificación y retirada rápida de cualquier producto defectuoso.
  • Gestión de riesgos: Las empresas deben implementar sistemas de gestión de riesgos para identificar posibles amenazas que afecten la calidad de los medicamentos durante su almacenamiento, transporte y distribución.
  • Capacitación y competencia: El personal involucrado en toda la cadena de logística farmacéutica debe estar adecuadamente capacitado y ser competente.
Alta Reputación de los Medicamentos Europeos en los Sistemas Sanitarios

Alta reputación de los medicamentos europeos en los sistemas sanitarios

El cumplimiento de estas normativas y directrices por parte de los exportadores europeos tiene numerosos impactos positivos en los países emergentes, como el aumento de la seguridad en el sector sanitario de China, Rusia, Sudáfrica, Brasil e India, así como el fortalecimiento de la confianza de los profesionales de la salud en estos países, gracias a que los medicamentos cumplen con los estándares europeos.

Fomentar prácticas logísticas eficientes, sostenibles y seguras ayuda a reducir costes y mejora la disponibilidad de medicamentos en los países emergentes. En Airpharm, estamos especializados en logística farmacéutica y ayudamos a empresas de Europa a transportar medicinas, vacunas y productos sanitarios a cualquier lugar del mundo. Si deseas optimizar tu cadena logística enfocándote en países emergentes, contacta ahora con Airpharm y te brindaremos una asistencia personalizada en todo el proceso.

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