Good Distribution Practice (GDP) agrupa un conjunto de normas y directrices diseñadas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia en la cadena de suministro de productos farmacéuticos. La implementación de la GDP es esencial para proteger la salud pública y asegurar que estos productos lleguen a los pacientes y consumidores en las condiciones adecuadas.

La GDP se aplica al almacenamiento, transporte y distribución de productos y, como explica la Agencia Europea del Medicamento, describe los estándares mínimos que debe cumplir un distribuidor para garantizar que se mantenga la calidad y la integridad de los medicamentos a lo largo de la cadena de suministro. Su aplicación garantiza que los productos se mantengan en condiciones apropiadas de temperatura, humedad, seguridad y trazabilidad durante todo el proceso de distribución. Esto es crucial para preservar la calidad y la integridad de los productos, evitando la contaminación, el deterioro o la falsificación. ¿Cómo afecta esto al transporte de las mercancías?

• Condiciones de transporte adecuadas: Los productos sensibles, como los medicamentos, requieren un control estricto de las condiciones de temperatura durante el transporte. Los vehículos utilizados deben estar equipados con sistemas de monitoreo y registro de datos, para asegurar que se mantengan dentro de los rangos establecidos. Además, se deben tomar precauciones para proteger los productos de golpes, vibraciones y exposición a la luz solar directa.
• Trazabilidad y documentación en el transporte: Es fundamental contar con un sistema de trazabilidad que permita el seguimiento de los productos en cada etapa de la cadena de suministro. Esto implica tener registros claros y detallados sobre la recepción, el almacenamiento, el transporte y la entrega de los productos. Asimismo, es esencial contar con la documentación precisa sobre las condiciones de transporte, incluyendo registros de temperatura e informes de incidentes.
• Transportistas cualificados: Todos los profesionales involucrados en el transporte y distribución de productos deben tener capacitación adecuada en la GDP. Esto incluye conocimientos sobre las condiciones de almacenamiento y transporte, manipulación correcta de productos, gestión de riesgos y procedimientos de emergencia. La actualización constante es esencial para garantizar que el personal esté al tanto de las mejores prácticas y los requisitos regulatorios.
• Control de calidad: La GDP requieren un enfoque riguroso en el control de calidad de los productos durante el transporte. Se deben realizar inspecciones periódicas para verificar la integridad de los envases, etiquetado correcto, fechas de caducidad vigentes y cualquier otro requisito específico. También es necesario contar con planes de contingencia para hacer frente a situaciones inesperadas, como retrasos en la entrega o condiciones climáticas adversas.

Las buenas prácticas de distribución y transporte en la Unión Europea y Estados Unidos

Las buenas prácticas de distribución decretadas por la GDP aseguran que los medicamentos en la cadena de suministro están autorizados de acuerdo con la legislación de la Unión Europea, así como que las medicinas se transportan en condiciones adecuadas en todo momento. En otras zonas del mundo como Estados Unidos están en vigor las Current Good Manufacturing Practice (CGMP) regulations, que ayudan a garantizar la calidad de los productos farmacéuticos en ese país. También es destacable en esta nación norteamericana el Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR) y las Good Distribution Practices publicadas por WHO (World Health Organisation).

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